头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 13:52:58 778 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

美国货币市场基金规模再创新高 7万亿美元近在咫尺

北京讯 - 继4月份创下历史新高后,美国货币市场基金规模再攀高峰,截至6月12日的一周内升至6.12万亿美元,距离7万亿美元大关仅一步之遥。

这一现象主要归因于市场预期美联储将维持紧缩政策,导致投资者转向避险资产。美国投资公司协会的数据显示,过去一周约有280亿美元流入货币市场基金,其中政府基金规模增长251.4亿美元,优质基金规模增长49.2亿美元。

Federated Hermes全球流动性市场首席投资官Deborah Cunningham表示,随着企业外包现金管理以获取收益,未来几个月货币市场基金规模仍有可能继续扩大,甚至突破7万亿美元。

货币市场基金规模持续膨胀的背后,是投资者对经济衰退的担忧加剧。 美联储自2022年3月以来已累计加息6次,联邦基金利率目标区间从0.00-0.25%提升至5.25-5.50%。激进的货币紧缩政策导致美国经济增长放缓,失业率上升,引发投资者对经济衰退的担忧。

在这种情况下,投资者倾向于将资金配置在流动性高、风险低的货币市场基金中,以规避潜在的市场风险。 货币市场基金主要投资于短期债券,如美国国债、回购协议和商业票据等,具有较强的稳定性和安全性。此外,货币市场基金的收益率也明显高于银行存款利率,吸引了部分寻求稳健收益的投资者。

不过,也有分析人士指出,货币市场基金规模持续膨胀可能带来潜在风险。 庞大的资金流入可能导致货币市场基金价格波动加剧,并可能挤出其他资产类别,影响金融市场的稳定性。

总体而言,美国货币市场基金规模再创新高反映了市场避险情绪的上升。 在美联储继续维持紧缩政策的背景下,预计货币市场基金规模仍将保持高位运行。

The End

发布于:2024-07-05 13:52:58,除非注明,否则均为夜间新闻原创文章,转载请注明出处。